18.11.2019

         В соответствии с п. 5 Перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации от 04.02.2015 в рамках реализации национального проекта «Лекарство. Качество. Безопасность» осуществляется поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя. Внедрение данной системы предусматривает необходимость регистрации в информационном ресурсе маркировки организаций всех форм собственности, имеющих лицензию на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность.

На территории Ставропольского края зарегистрированы более 2700 лицензиатов, имеющих лицензию на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, при этом доля зарегистрировавшихся в информационном ресурсе маркировки по состоянию на 31.10.2019 составляет 30% (836 лицензиатов).

Всеобъемлющий охват гражданского оборота лекарственных средств маркировкой намечен на 2020 год, но работа по подключению субъектов обращения лекарственных средств к автоматизированной системе мониторинга движения лекарственных препаратов должна вестись уже сейчас и завершиться до 31.12.2019 года.

Подключение к системе мониторинга предполагает приобретение и установку специальных технических устройств и программных продуктов, их адаптирование и проверку на совместимость работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.

В случае неготовности к работе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов организации не смогут в 2020 году в законном порядке осуществлять оборот лекарственных препаратов с новой цифровой маркировкой, что неизбежно повлияет на уровень доступности лекарственной и медицинской помощи и может быть расценено как срыв реализации национального проекта Правительства РФ «Лекарство. Качество. Безопасность» в территории.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ежемесячно отслеживает в субъектах Российской Федерации данные о количестве зарегистрировавшихся в информационном ресурсе маркировки организаций.

Обращаем внимание, что первый этап внедрения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов – регистрация в информационном ресурсе маркировки организаций всех форм собственности, имеющих лицензию на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, должен завершиться до 01.01.2020.

Подробная пошаговая инструкция регистрации в системе «Маркировка» размещена на сайте Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю 26reg.roszdravnadzor.ru в разделе «Новости». В инструкции также содержится информация о контактных телефонах и адресах электронной почты специалистов «центров компетенции», к которым можно обратиться за консультацией.

Предлагаем лицензиатам, имеющим лицензию на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, провести целенаправленную работу по подключению к системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).